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南康市装修许可证,许可证代办,资质,许可证优惠,赣县食品许可证 |
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办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
医疗器械公司可分为三类，类是通过常规管理足以其安全性，有效性的医疗企业，这类公司不需要办理经营许可证；第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，这类公司需要办理经营许可证；第三类是用于植入人体，于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性严格控制的医疗器械，这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。
公司主要经营项目：
代办类：代办医药器械经营许可，代办医疗器械经营备案；
证件类：各类内审员证件的办理
软件类：医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统
冷链类：协助修建冷库，提供温湿度设备和软件及其后期维护
赣州荣敏商务信息咨询有限公司创立于2016年，专注于药品器械相关软件的研究和开发，医药医
疗器械经营许可咨询服务，冷链系统温湿度设备及软件的提供，依据6年行业开发和经营经验
，为各类医药器械公司提供化服务。
我们拥有一批高学历、高水平，具有深厚行业背景的软件研人 员和技术支持人员，他们年
轻，充满活力。我们专注、、 诚信、创新，我们始终坚信创新为企业前进的动力，开拓进
取、不断创新为我们的行为准则！
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