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办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
按照现行的规范要求，如果300平米以下的话，需要基本的是消火栓系统、应急照明系统 和灭火器、火灾自动报警系统和自动喷淋、排烟等需要根据现场实际格局或者面积超过300平米以上才有的，因为属于公公人员密集场所，整修改造前需要到消防机构申请审批图纸，合格后出具备案证明，施工改造完成后，到当地消防大队申请验收，验收合格出具合格证，准备手续，开业前需要到大队申请开业检查，合格后出具准许开业证明才能开业，这些要根据工程量和当地情况确定，一般不算改造费用，从设计、审批到验收等需要10000-15000左右
培训机构、游乐场、酒吧、网吧、商场店铺、KTV等公共娱乐场所在开业前都应该办理营业执照等证书，其中办理消防许可证，，代办消防许可证。
办理消防许可证一般需要准备下面的资料：，消防建审资料；第二，消防验收资料；第三，消防开业检查。
凡符合国家有关规范，资料，手续完备的场所，申办消防安全许可证时，建筑面积2000平方米（不含2000平方米）以下的三日内办理完毕，建筑面积2000平方米以上的五日内办理完毕。
汇和消防公司承接物流建筑、净化车间、化妆品车间、危化品仓库、冷链冷库、丙级厂房、桑拿按摩、棋盘足浴、夜总会KTV、网吧、游戏机室、酒吧、培训中心、幼儿园、学校、医美整形、门诊部、体检中心、血液透析中心、大型医院、托儿所、儿童活动场所、儿童康复中心、儿童游乐场、银行、机房、地铁、车站、机场、停车场等建筑物的消防施工、报建、验收、安检、维护保养的服务业务，以及代办消防许可证。
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