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许可证安全可靠,赣县咨询许可证,许可证,许可证服务至上 |
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办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
按照现行的规范要求，如果300平米以下的话，需要基本的是消火栓系统、应急照明系统 和灭火器、火灾自动报警系统和自动喷淋、排烟等需要根据现场实际格局或者面积超过300平米以上才有的，因为属于公公人员密集场所，整修改造前需要到消防机构申请审批图纸，合格后出具备案证明，施工改造完成后，到当地消防大队申请验收，验收合格出具合格证，准备手续，开业前需要到大队申请开业检查，合格后出具准许开业证明才能开业，这些要根据工程量和当地情况确定，一般不算改造费用，从设计、审批到验收等需要10000-15000左右
办理消防安全许可证不收费。
根据公安部《消防监督检查规定》“公众聚集场所应在营业前向县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查”，办理程序和所需材料，详细规定如下：
第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查，并提交下列材料：
1、消防安全检查申报表；
2、营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书；
3、依法取得的建设工程消防验收或者进行竣工验收消防备案的法律文件复印件；
4、消防安全制度、灭火和应急疏散预案、场所平面布置图；
5、员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件；
6、法律、行政法规规定的其他材料。
依照《建设工程消防监督管理规定》不需要进行竣工验收消防备案的公众聚集场所申请消防安全检查的，还应当提交场所室内装修消防设计施工图、消防产品质量合格证明文件，以及装修材料防火性能符合消防技术标准的证明文件、出厂合格证。
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